研究人员必须管理世界各地各种专业关系、不同文化、背景和方言的众多试验过程。 多语言站点和团队的语言障碍可能会导致误解或阻碍与同行、参与者和利益相关者的合作。
当研究人员能够有效地与所有相关方沟通,不论语言或文化,他们就能产生更好的研究和成果。
凭借当今的技术和人力专业知识,您的临床试验翻译不必昂贵、充满错误或复杂。 您可以使用正确的 AI 工具和以母语为母语的专业语言学家服务来保持团队协调并简化翻译工作流程。 这样,您的研究团队可以领导改进的试验,以获得更好的医疗干预和更具创新性的医疗设备、重要药物开发和其他关键研究。
继续阅读,了解翻译临床试验时面临的一些常见挑战,了解更高效的流程如何运作,并学习如何实施翻译计划,通过改善沟通为您带来更快、更准确的试验结果。
为何临床试验翻译如此具有挑战性?
临床试验翻译是成功传达研究、医学术语、患者或参与者互动以及满足法规的关键。 以下是医疗专业人员面临的一些翻译挑战:
1. 消除沟通障碍
即使在医学和科学如此精确的领域,文化适宜的翻译并不像逐字转换内容那么简单。 临床试验涉及多个变量,因为科学家描述了他们自己和参与者的方案、方法、结果和基本因素。
来自不同背景的人会对信息有不同的解读和感知,无论是影响读者理解的术语的文化价值,影响信息含义的历史文化背景,还是不好翻译的习语。
消除这些沟通障碍对于确保临床试验过程和结果的成功至关重要。 Smartling 等人工智能驱动的人工方法充分利用了机器翻译的速度和经济性,并将其与了解当地文化的本地专家的专业知识相结合。
2. 符合监管要求
临床试验文件和通讯需要严格的协议。 这些文件通常还需要监管部门的批准。 任何错误或误解都可能危及或延误临床研究。
翻译应该改变这些监管机构的医疗文件和通信,不仅要传达源文本,还要建立和培养跨站点的关系。
3. 传达道德标准和以患者为中心的语言
翻译应充分传达参加临床研究的参与者的风险、担忧和好处。 参与者对特定细节或要求缺乏理解会带来道德问题并对研究和参与者造成损害。 患者和参与者将了解基于教育、经济和文化背景的翻译材料。 本地化翻译考虑这些差异以生成准确的翻译文本。
4. 保持一致性和准确性
您是否读过由多位作者撰写的内容? 如果它是统一的,你甚至可能不会注意到。 但如果编辑和作者未能将所有声音融为一体,差异就会显得格格不入。
在临床试验翻译中,这些经历可能会导致挫折和混乱,从而有可能损害监管机构、同行和参与者的关系。
翻译虽然应该始终准确,但也应该清晰地提供一致的语气和视角。 组织可以实施语言验证来确认他们收到可信、有效的翻译。
5. 翻译科技内容
科学语言需要高度具体和精确。
医学领域的术语有很多优点,例如它的许多基于拉丁语的和受启发的术语,可以团结世界各地的研究界。 然而,仅仅确定关键术语并不足以进行成功的全程试验。
翻译应高度准确,并应彻底表达想法和协议,以便每个研究人员和参与者都能理解背景、含义和期望。
6. 鼓励合作和同行交流
临床试验翻译对于团队和研究合作也是必要的。 多语言研究人员和利益相关者之间缺乏有效的沟通,减慢了他们的工作流程。
例如,颜色可以影响参与者对临床病例的看法。 在错误的语境中,白色在中国象征着哀悼。
研究人员可能懂西班牙语、法语、中文、德语或其他第二语言。 但他们往往无法翻译影响不同文化和方言理解的细微差别和复杂性。
一旦您了解了临床试验翻译中面临的挑战,您就可以开始构建实现这些挑战的基础。
临床试验翻译服务如何运作
临床试验语言服务帮助科学家、患者、参与者和利益相关者弥合语言障碍,以便他们能够高效地进行有影响力的医学研究。
最具创新性的翻译解决方案包含以下要点:
- 人工智能翻译:借助机器翻译技术,研究人员可以在几秒钟内翻译数十亿个单词。 Smartling 等解决方案包括翻译记忆库和词汇表,以便在未来的翻译中植入本地短语和研究人员的语音风格,以保持一致性。
- 机器质量控制和保证:研究人员可以使用多维质量指标来确保医学翻译符合最高准确性标准。
- 专家语言学家验证、修改和本地化:通过翻译管理系统和本地语言学家,翻译经过高效的本地化流程,针对每个读者群体验证和修改翻译内容。
这些因素将强大的翻译工作流程与低效的内容翻译流程区分开来。
临床研究翻译服务的用例
临床试验翻译服务可以支持临床试验中的各种用例:
1. 多地点、多语言环境的研究与团队沟通
翻译应促进不同类型的互动:
- 研究合作以跨站点有效地传达流程和方法
- 解决问题,包括开发治疗方法或寻找减轻副作用的方法
- 面向全球团队和利益相关者的出版物和文件,例如研究报告
- 与世界不同地区或司法管辖区的监管机构的关系
翻译应该清晰、准确地传达法律实体的内容。
2. 临床试验协议及法律形式
参与者和患者应该了解研究人员提供的协议和表格。 这种沟通还包括直接临床试验的输入,如患者问卷或参与者调查。
3. 研究方案和结果
研究人员依靠清晰的协议和方法来进行准确、可信的研究。
当研究人员分析他们的发现时,他们必须成功地传达这些发现以推进创新和科学研究目标。 无论目标语言是什么,翻译都有助于这种交流。
4. 参与者和患者日记翻译
日记记录为研究及其结果提供信息,无论是医疗设备、治疗还是新药——但在不同的语言和文化中理解这些文件可能更具挑战性。
患者通常使用他们熟悉的语言进行交流。 如果您不懂该语言,您会想知道翻译的版本是否准确。
5. 事件日志、病例报告表和回译
您应该为相关方翻译所有文件和案例信息,以便他们能够准确地开展研究。
测试翻译项目的一种方法是进行回译——将临床试验翻译回源语言。 如果意思相同,那你就知道你做得非常好。 翻译服务应通过回译测试以确认临床试验质量。 管理机构经常要求回译,研究人员可以提供这些翻译以顺利推进研究。
6. 患者招募
临床试验研究依赖于优秀候选人的参与。 为了吸引合适的人才,您可以用候选人能够理解和产生共鸣的语言创建本地化的患者信息传单和营销材料。
一旦参与者加入研究,您还可以翻译入职材料,例如知情同意书、不良副作用信息以及其他相关详细信息或文件。 患者可以在整个试验过程中做出更明智的决定。
如何优先考虑临床试验翻译的准确性
对于多种不同类型的翻译,您如何确定翻译方法的优先次序? 首先要了解本地化翻译的组成。
您可以使用以下方法生成精确的翻译:
准确的翻译
研究和医学领域的翻译应该准确。 无论您描述的是方法、协议、患者详细信息还是结果摘要,每个字都会影响您研究的成功。
例如,研究人员误解了协议的一个重要部分可能会危及整个临床试验。 如果参与者没有完全了解试验的风险,他们可能要承担责任并引起道德问题。
您应该准确地翻译您所写和制作的所有内容。
读者看法
不幸的是,准确性并不像一加一那么简单。 没有一个黑白分明的答案。 人是复杂的。 根据文化、国家、方言和其他基本因素的不同,每个群体对信息的感知都会有所不同。
直译的意思可能与您想要表达的意思不一样。 这就是为什么必须加入本地化翻译以确保您的文档准确传达您想要的信息。
本地化翻译对于不同的参与者来说发挥着至关重要的作用。 例如,如果临床试验的重点是患有花生过敏的参与者,则本地化应该立即以“花生”一词开头。
仅在西班牙语中,正确的翻译取决于您的受众所在的位置。 “Cacahuate” 是北美洲和中美洲部分地区对花生的称呼。 西班牙的西班牙语使用者对“cacahuete”的理解略有不同。 而加勒比地区、佛罗里达州的西班牙语社区、中美洲其他地区以及南美洲大部分地区则使用“maní”一词。 世界各地对“花生”一词的不同西班牙语用法的直观表示(来源)
健康的本地化流程包括以下内容:
- 寻找专业翻译人员:利用了解当地受众的母语翻译人员。
- 不断评估质量和细微差别:关注不断变化的趋势、含义和文化影响,确保翻译始终准确且相关。
- 保持一致的术语:使用一致的单词、短语和品牌声音,以确保一致性并避免混淆。
整合这些本地化要素的最佳方式是通过提供人才和工具以实现成功翻译的解决方案,例如 Smartling 的专业翻译服务和技术。
将翻译服务纳入现有的临床试验工作流程
翻译过程应该快速、简单、有效。 这就是为什么机构和临床研究组织应该采用提供最有效的翻译流程的工具和服务。 对于组织和制药公司来说,选择正确的解决方案来确保翻译清晰、准确至关重要。
研究人员可以通过将 AI 翻译、管理工具和本地专家翻译结合到一个工作流程中来实现解决方案。 专业翻译专家可以使用人工智能和强大的自动化工具优化翻译流程,与他们的团队合作并编辑本地、准确翻译的材料内容。
选择临床试验翻译服务的标准
当研究人员获得绿灯和资金支持继续前进时,他们需要全神贯注、组建一支齐心协力的团队并进行清晰的沟通。 这就是为什么翻译服务对于临床试验研究过程至关重要。
遗憾的是,临床试验翻译速度慢、成本高、而且不准确。
选择临床试验翻译服务时您应该注意三件事:
- 速度:研究翻译应尽可能快,以避免临床试验工作流程中的延误和瓶颈。
- 可负担性:需要翻译的内容很多,并且流程应可扩展且不超出您的预算。
- 准确性:翻译应该正确并能传达源文本的意图。
在传统的仅由人类语言学家翻译内容的翻译环境中,研究人员曾经面临许多挫折,例如错误和长时间的延迟。 今天,您也可以利用最新的技术。
您可以通过人工智能人工方法以低廉的价格获得快速、准确的翻译。
例如,翻译服务将使用人工智能技术(如Smartling的神经机器翻译中心)来自动、准确地翻译数十亿份文档。 当语言学家改进您的定制翻译服务时,他们可以在翻译记忆库中输入特定的短语和单词,这些短语和单词是您的医疗领域、当地参与者和影响其他人如何理解您的信息的其他因素所独有的。
一旦人工智能翻译了内容,专家和当地语言学家就可以验证翻译,并为您服务的文化或人群添加复杂的细微差别所需的背景。
通过利用机器技术和人类专业知识的优势,您可以获得准确传达您的信息和发现的临床研究翻译。 这将使您能够更有效地发表可以改变生活并支持您的机构的研究。
Smartling 如何助力世界一流的临床试验翻译
Smartling 是临床试验翻译服务的一体化解决方案。
Smartling 是临床试验翻译的强大解决方案,因为它为研究人员提供了强大的技术和服务。 当临床试验团队采用 Smartling 的专家翻译服务时,他们会获得由人工智能驱动的人工翻译解决方案。
您可以使用人工智能技术、工作流管理和细致入微的专家翻译服务,在第一时间提供正确的文档翻译,以便每个人都能理解。 您还可以获得 Smartling 的持续支持,以在整个临床试验过程中成功实施翻译。
您不再需要处理可能危及或减慢临床试验进程的沟通障碍。 相反,您可以自信地进行研究,加快您的进程,并传达可以改变世界、拯救生命和支持您的组织的医学发现。
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